Membros do público, médicos, indústria e provedores de saúde estão sendo convidados a compartilhar suas opiniões sobre como a IA na saúde deve ser regulada, como parte de uma Chamada de Evidências lançada hoje pela Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) (18 Dezembro 2025). Isto apoiará o trabalho da recém- formada Comissão Nacional para a Regulação da IA em Saúde, que reúne líderes globais da IA, médicos, reguladores e defensores dos pacientes e aconselha o MHRA sobre o futuro da regulação da IA em saúde. É uma oportunidade vital para todas as vozes, incluindo pacientes, profissionais de saúde, inovadores e o público, influenciar o desenvolvimento de um novo conjunto de padrões e salvaguardas para como a IA é usada nos cuidados de saúde. A entrada ajudará o MHRA a regular eficazmente as novas tecnologias de IA no NHS e nos cuidados de saúde mais amplos e garantirá que eles apoiem a inovação e atendam as necessidades dos pacientes e das famílias.
A chamada de evidência procura ouvir de todos, se estão familiarizados com como a IA está sendo usada nos cuidados de saúde ou simplesmente têm pensamentos sobre as regras que devem estar no lugar para garantir que ela seja regulada proporcionalmente. · Modernização das regras para a IA em saúde: As regras atuais para regular a IA em saúde funcionam ou precisam de atualização para acompanhar a nova tecnologia? · Mantendo os pacientes seguros à medida que a IA evolui: À medida que os sistemas de IA se tornam mais avançados e são usados de novas formas, como podemos detectar e resolver quaisquer problemas rapidamente, especialmente com novos tipos de IA que podem aprender e mudar ao longo do tempo? · Esclarecendo a responsabilidade: Qual deve ser a distribuição das responsabilidades entre reguladores, empresas, organizações de saúde e indivíduos envolvidos no uso da tecnologia na saúde?
Chefe do Executivo do MHRA Lawrence Tallon, que assumiu o papel no início deste ano e que foi o líder da formação da Comissão, disse: A IA já está revolucionando nossas vidas, tanto suas possibilidades como suas capacidades estão sempre em expansão, e enquanto continuamos neste novo mundo, devemos garantir que seu uso na saúde seja seguro, proporcional ao risco e engendra confiança pública e confiança. A Comissão Nacional reúne uma série de especialistas, incluindo grupos de pacientes, clínicos, indústria, acadêmicos e membros de todo o governo. Hoje estamos pedindo ao público que contribua compartilhando seus pensamentos, experiências e opiniões.
Queremos que todos tenham a chance de ajudar a moldar o sistema de saúde mais seguro e avançado do mundo com IA, neste momento verdadeiramente crucial. O Professor Alastair Denniston, chefe do Centro de Excelência em Ciência Regulamentar em IA e Saúde Digital (CErsi-AI) do Reino Unido, e que preside a Comissão, disse:.Estamos começando a ver como as tecnologias de saúde da IA poderiam beneficiar os pacientes, o NHS em geral e o país como um todo. Mas também precisamos repensar as nossas salvaguardas. Isto não é apenas sobre a tecnologia ‘na caixa, é sobre como a tecnologia funciona no mundo real.
É sobre como a IA é usada pelos profissionais de saúde ou diretamente pelos pacientes, e como é regulada e usada com segurança por um sistema de saúde complexo, como o NHS. Esta chamada de evidências, e a informação que irá fornecer, é tão importante. Esta é a oportunidade de todos para ajudar a moldar como será um futuro serviço de saúde suportado por IA, e como a segurança é assegurada em todo o sistema.
Professor Henrietta Hughes, Comissária de Segurança do Paciente para a Inglaterra e vice-presidente da Comissão, disse: Os pacientes suportam as conseqüências diretas das decisões de saúde da IA, desde a precisão diagnóstica até o acesso à privacidade e ao tratamento. A experiência vivida e as visões dos pacientes e do público são vitais na identificação de potenciais riscos e oportunidades que os tecnólogos e os clínicos podem perder.
Suas visões importam e cada um de nós tem a oportunidade de moldar o papel que a IA desempenhará na nossa vida, e para as gerações futuras. Então, por favor, nos avise por meio desta chamada para obter evidências. Nós vamos ouvir e incorporar os achados para projetar sistemas seguros, rápidos e confiáveis que realmente sirvam os pacientes e o público. A Comissão solicita evidências, que vai de quinta- feira 18 dezembro 2025 a segunda- feira 2 em fevereiro 2026, ajudará a garantir que as tecnologias de IA sejam seguras, eficazes e apoiem a inovação que beneficia os pacientes e o NHS.
Qualquer pessoa pode participar, com envios convidados de membros do público, pacientes, profissionais médicos, empresas de tecnologia, bem como de provedores de saúde. A informação coletada ajudará a informar o trabalho da Comissão e a informar suas recomendações para o MHRA em 2026. Mais informações podem ser encontradas em nosso site. Você pode enviar evidências diretamente aqui.
Um levantamento do pessoal público e do NHS realizado pela Fundação de Saúde em 2024 descobriu que mais da metade do público britânico pesquisado (__ZXQNUMI_) e três quartos do pessoal do NHS pesquisado (76%) disseram que suportam o uso da IA para o cuidado do paciente, e uma proporção ainda maior disse que suportam o uso da IA para fins administrativos (__ZXQNUMK_ do público e __ZXQNUML_ do pessoal do NHS pesquisado) Os dados do Nuffield Trust mostram que 28% de GPs atualmente usam ferramentas de IA em sua prática clínica. Com os GPs enfatizando a falta de supervisão regulatória da IA como uma grande preocupação, bem como saídas enganosas ou incorretas. O mercado de IA do Reino Unido é projetado para atingir £1 trilhões por 2035, com saúde e cuidados sociais esperados para ver os maiores ganhos líquidos de emprego.
A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) é responsável pela regulação de todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionam e são aceitávelmente seguros. Todo o nosso trabalho é apoiado por julgamentos robustos e baseados em fatos para garantir que os benefícios justifiquem quaisquer riscos. O MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social. Para informações de mídia, entre em contato com o newscentre@mhra.gov.Reino Unido, ou chame 020 3080 7651.